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關(guān)于潔凈場(chǎng)所需要知道哪些

19-01-18 11:26:40 益康生物【官網(wǎng)】發(fā)布 閱讀：
1、何為潔凈場(chǎng)所？
潔凈場(chǎng)所，又稱(chēng)潔凈室，系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數根據需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間。
2、潔凈場(chǎng)所包括哪些方面？
根據氣流的流動(dòng)狀態(tài)分，主要有以下三種氣流分布的潔凈室：
（1）非單向流潔凈室：以前常稱(chēng)為亂流型潔凈室，室內的氣流并不都按單一方向流動(dòng)。非單向流潔凈室有幾個(gè)共同的特點(diǎn)：終端過(guò)濾器（高效或亞高效）盡量接近潔凈室，它可以就是送風(fēng)口或直接連送風(fēng)口，也可以接到房間的送風(fēng)靜壓箱上；回風(fēng)口均設在潔凈室的下部，目的是避免出現“揚灰”現象。非單向流潔凈室中都有渦流存在，不適宜用于高潔凈度的潔凈室中，宜用于6-9級的潔凈室中。
（2）單向流潔凈室：?jiǎn)蜗蛄鳚崈羰覛饬鞯奶卣魇橇骶€(xiàn)平行，以單一方向流動(dòng)，并且在斷截面上風(fēng)速一致，有垂直單向潔凈室，準垂直單向流，水平單向流潔凈室等。
（3）矢量潔凈室：在房間的側上角送風(fēng)，采用扇形高效過(guò)濾器，也可以用普通高效過(guò)濾器配扇形送風(fēng)口，在另一側的下部設回風(fēng)口，房間的高長(cháng)比一般在0.5-1之間為宜。這種潔凈室也可以達到5級（100級）潔凈度。
按受控粒子的性質(zhì)劃分：
（1）工業(yè)潔凈室：受控粒子為塵埃等非生物粒子的潔凈室。
（2）生物潔凈室：受控粒子為生物粒子的潔凈室。
3、生物潔凈室包括哪些？
（1）手術(shù)室：特別整形外科、股關(guān)節膝關(guān)節置換、心臟人工瓣膜、內臟器官移植、神經(jīng)外科系大手術(shù)，需要無(wú)菌手術(shù)。
（2）特殊病房：強力化學(xué)療法白血病、白血減少的惡性腫瘤、再生障礙性貧血、臟器移植前后免疫、深度燒傷或燙傷等需要無(wú)菌病房護理。如潔凈血液病病房、重癥監護室、新生兒監護室等。
（3）無(wú)菌制劑：無(wú)菌制劑是直接注入身體的藥品，關(guān)系到生命的安危，制劑過(guò)程必須無(wú)菌。
（4）實(shí)驗動(dòng)物飼養室：為醫藥食品的安全性試驗及病理研究，要求試驗動(dòng)物在生物潔凈環(huán)境中飼養。
（5）制藥工業(yè)：藥品是關(guān)系到人體健康和生命安危的必需品，藥品制造過(guò)程應防止受微生物污染。
（6）化妝品工業(yè)：化妝品是微生物良好的營(yíng)養源，因此很容易受微生物污染變質(zhì)，尤其是眼瞼膏、眼瞼畫(huà)筆、睫毛染脂等被污染物后會(huì )引起眼周?chē)鷿€、結膜炎等
（7）食品工業(yè)：過(guò)去普遍采用高溫殺菌，因此食品某些營(yíng)養成分被破壞，色香味及組織難于保全天然品質(zhì)。采用無(wú)菌封帶、無(wú)菌裝罐可提高食品質(zhì)量，延長(cháng)保存時(shí)間，還能節能，提高效率。
（8）生物安全：在遺傳工程、藥品病理檢驗、國防科研中，常常需要在無(wú)菌無(wú)塵環(huán)境中進(jìn)行操作，防止高危險病毒、放射性物質(zhì)等的外溢，危害人體健康和污染環(huán)境而需要潔凈。
4、生物潔凈室與工業(yè)潔凈室的區別有哪些？
生物潔凈室和工業(yè)潔凈室的區別主要表現在裝修材料、人員處理、測試、過(guò)濾效率和人的影響等方面。
（1）裝修材料：對于生物潔凈室，室內需定期消毒、滅菌，內裝修材料及設備應能承受藥物腐蝕；對于工業(yè)潔凈室，內裝修及設備以不產(chǎn)塵為原則，僅需經(jīng)常擦抹以免積塵。
（2）人員處理：對于生物潔凈室，人員和設備需經(jīng)消毒滅菌方可進(jìn)入；對于工業(yè)潔凈室，人員和設備經(jīng)吹淋或純水沖洗后進(jìn)入。
（3）測試：對于生物潔凈室，不可能當時(shí)測定空氣的含菌濃度，需經(jīng)48小時(shí)培養，不能得到瞬時(shí)值；對于工業(yè)潔凈室，室內空氣含塵濃度可當時(shí)獲知，可連續檢測，自動(dòng)記錄。
（4）過(guò)濾效率：對于生物潔凈室，需除去的微生物粒徑較大，可采用較低檔次的過(guò)濾器，而保證所需的較高過(guò)濾效率；對于工業(yè)潔凈室，需除去的是>0.5μm的塵埃粒子。
（5）人的影響：對于生物潔凈室，室內污染源主要是人體發(fā)菌；對于工業(yè)潔凈室，室內污染源主要是人體發(fā)塵。
5、生物潔凈室有哪些管理要求？
具體包括：
《潔凈室施工及驗收規范》（GB50591-2010）
《潔凈廠(chǎng)房設計規范》（GB50073-2013）
《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》（GB50333-2013）
《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規范》（GB 50687-2011）
《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》(GB50457-2008)
《醫院空氣凈化管理規范》（WST 368-2012）
6、潔凈場(chǎng)所凈化效果檢測有哪些要求？
包括竣工時(shí)的綜合性能驗收和每年至少一次的綜合性能檢測。該檢測均要由具有資質(zhì)的第三方檢驗檢測機構進(jìn)行檢測。檢測項目如下：
 
檢驗項目 適用級別 檢驗時(shí)間最長(cháng)間隔
送風(fēng)量 6-9級 12個(gè)月
送風(fēng)高效過(guò)濾器掃描檢漏 所有級別 24個(gè)月
房間或排風(fēng)高效過(guò)濾器掃描檢漏 所有級別 12個(gè)月
工作區截面風(fēng)速 1-5級 12個(gè)月
新風(fēng)量 所有級別 12個(gè)月
排風(fēng)量 所有級別 12個(gè)月
靜壓差 所有級別 12個(gè)月
門(mén)內0.6m處潔凈度 1-5級 12個(gè)月
空氣潔凈度 1-5級 6個(gè)月
6-9級 12個(gè)月
甲醛濃度 所有級別 24個(gè)月
溫濕度 所有級別 18個(gè)月
噪聲 所有級別 12個(gè)月
照度 所有級別 12個(gè)月
浮游菌或沉降菌 所有級別 6個(gè)月

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