1、何為潔凈場(chǎng)所?
潔凈場(chǎng)所,又稱(chēng)潔凈室,系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數根據需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間。
2、潔凈場(chǎng)所包括哪些方面?
根據氣流的流動(dòng)狀態(tài)分,主要有以下三種氣流分布的潔凈室:
(1)非單向流潔凈室:以前常稱(chēng)為亂流型潔凈室,室內的氣流并不都按單一方向流動(dòng)。非單向流潔凈室有幾個(gè)共同的特點(diǎn):終端過(guò)濾器(高效或亞高效)盡量接近潔凈室,它可以就是送風(fēng)口或直接連送風(fēng)口,也可以接到房間的送風(fēng)靜壓箱上;回風(fēng)口均設在潔凈室的下部,目的是避免出現“揚灰”現象。非單向流潔凈室中都有渦流存在,不適宜用于高潔凈度的潔凈室中,宜用于6-9級的潔凈室中。
(2)單向流潔凈室:?jiǎn)蜗蛄鳚崈羰覛饬鞯奶卣魇橇骶€(xiàn)平行,以單一方向流動(dòng),并且在斷截面上風(fēng)速一致,有垂直單向潔凈室,準垂直單向流,水平單向流潔凈室等。
(3)矢量潔凈室:在房間的側上角送風(fēng),采用扇形高效過(guò)濾器,也可以用普通高效過(guò)濾器配扇形送風(fēng)口,在另一側的下部設回風(fēng)口,房間的高長(cháng)比一般在0.5-1之間為宜。這種潔凈室也可以達到5級(100級)潔凈度。
按受控粒子的性質(zhì)劃分:
(1)工業(yè)潔凈室:受控粒子為塵埃等非生物粒子的潔凈室。
(2)生物潔凈室:受控粒子為生物粒子的潔凈室。
3、生物潔凈室包括哪些?
(1)手術(shù)室:特別整形外科、股關(guān)節膝關(guān)節置換、心臟人工瓣膜、內臟器官移植、神經(jīng)外科系大手術(shù),需要無(wú)菌手術(shù)。
(2)特殊病房:強力化學(xué)療法白血病、白血減少的惡性腫瘤、再生障礙性貧血、臟器移植前后免疫、深度燒傷或燙傷等需要無(wú)菌病房護理。如潔凈血液病病房、重癥監護室、新生兒監護室等。
(3)無(wú)菌制劑:無(wú)菌制劑是直接注入身體的藥品,關(guān)系到生命的安危,制劑過(guò)程必須無(wú)菌。
(4)實(shí)驗動(dòng)物飼養室:為醫藥食品的安全性試驗及病理研究,要求試驗動(dòng)物在生物潔凈環(huán)境中飼養。
(5)制藥工業(yè):藥品是關(guān)系到人體健康和生命安危的必需品,藥品制造過(guò)程應防止受微生物污染。
(6)化妝品工業(yè):化妝品是微生物良好的營(yíng)養源,因此很容易受微生物污染變質(zhì),尤其是眼瞼膏、眼瞼畫(huà)筆、睫毛染脂等被污染物后會(huì )引起眼周?chē)鷿€、結膜炎等
(7)食品工業(yè):過(guò)去普遍采用高溫殺菌,因此食品某些營(yíng)養成分被破壞,色香味及組織難于保全天然品質(zhì)。采用無(wú)菌封帶、無(wú)菌裝罐可提高食品質(zhì)量,延長(cháng)保存時(shí)間,還能節能,提高效率。
(8)生物安全:在遺傳工程、藥品病理檢驗、國防科研中,常常需要在無(wú)菌無(wú)塵環(huán)境中進(jìn)行操作,防止高危險病毒、放射性物質(zhì)等的外溢,危害人體健康和污染環(huán)境而需要潔凈。
4、生物潔凈室與工業(yè)潔凈室的區別有哪些?
生物潔凈室和工業(yè)潔凈室的區別主要表現在裝修材料、人員處理、測試、過(guò)濾效率和人的影響等方面。
(1)裝修材料:對于生物潔凈室,室內需定期消毒、滅菌,內裝修材料及設備應能承受藥物腐蝕;對于工業(yè)潔凈室,內裝修及設備以不產(chǎn)塵為原則,僅需經(jīng)常擦抹以免積塵。
(2)人員處理:對于生物潔凈室,人員和設備需經(jīng)消毒滅菌方可進(jìn)入;對于工業(yè)潔凈室,人員和設備經(jīng)吹淋或純水沖洗后進(jìn)入。
(3)測試:對于生物潔凈室,不可能當時(shí)測定空氣的含菌濃度,需經(jīng)48小時(shí)培養,不能得到瞬時(shí)值;對于工業(yè)潔凈室,室內空氣含塵濃度可當時(shí)獲知,可連續檢測,自動(dòng)記錄。
(4)過(guò)濾效率:對于生物潔凈室,需除去的微生物粒徑較大,可采用較低檔次的過(guò)濾器,而保證所需的較高過(guò)濾效率;對于工業(yè)潔凈室,需除去的是>0.5μm的塵埃粒子。
(5)人的影響:對于生物潔凈室,室內污染源主要是人體發(fā)菌;對于工業(yè)潔凈室,室內污染源主要是人體發(fā)塵。
5、生物潔凈室有哪些管理要求?
具體包括:
《潔凈室施工及驗收規范》(GB50591-2010)
《潔凈廠(chǎng)房設計規范》(GB50073-2013)
《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》(GB50333-2013)
《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規范》(GB 50687-2011)
《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》(GB50457-2008)
《醫院空氣凈化管理規范》(WST 368-2012)
6、潔凈場(chǎng)所凈化效果檢測有哪些要求?
包括竣工時(shí)的綜合性能驗收和每年至少一次的綜合性能檢測。該檢測均要由具有資質(zhì)的第三方檢驗檢測機構進(jìn)行檢測。檢測項目如下:
檢驗項目 |
適用級別 |
檢驗時(shí)間最長(cháng)間隔 |
送風(fēng)量 |
6-9級 |
12個(gè)月 |
送風(fēng)高效過(guò)濾器掃描檢漏 |
所有級別 |
24個(gè)月 |
房間或排風(fēng)高效過(guò)濾器掃描檢漏 |
所有級別 |
12個(gè)月 |
工作區截面風(fēng)速 |
1-5級 |
12個(gè)月 |
新風(fēng)量 |
所有級別 |
12個(gè)月 |
排風(fēng)量 |
所有級別 |
12個(gè)月 |
靜壓差 |
所有級別 |
12個(gè)月 |
門(mén)內0.6m處潔凈度 |
1-5級 |
12個(gè)月 |
空氣潔凈度 |
1-5級 |
6個(gè)月 |
6-9級 |
12個(gè)月 |
甲醛濃度 |
所有級別 |
24個(gè)月 |
溫濕度 |
所有級別 |
18個(gè)月 |
噪聲 |
所有級別 |
12個(gè)月 |
照度 |
所有級別 |
12個(gè)月 |
浮游菌或沉降菌 |
所有級別 |
6個(gè)月 |
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