![]( "生物安全實(shí)驗室早知道")
1、生物安全實(shí)驗室有哪些管理要求？
具有包括：
（1）病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例（國務(wù)院令第424號）
（2）生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范（GB50346-2004）
（3）病原微生物實(shí)驗室生物安全通用準則（WS233-2017）
（4）實(shí)驗室生物安全通用要求（GB19489-2008）
2、生物安全實(shí)驗室分類(lèi)及建設有哪些要求？
《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》（GB50346-2011）根據實(shí)驗室所處理對象的生物危害程度和采取的防護措施，將生物安全實(shí)驗室分為四個(gè)等級, 分別為BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4；如果是動(dòng)物生物安全實(shí)驗室，則用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示4個(gè)級別。
一級的生物安全水平的實(shí)驗室適合操作導致人或者動(dòng)物致病性較低的微生物, 主要用于教學(xué)、研究，例如檢測菌落總數、大腸桿菌等常規菌的實(shí)驗室。
二級的生物安全水平的實(shí)驗室用于操作對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子。二級生物安全實(shí)驗室不但要滿(mǎn)足一級生物安全實(shí)驗室的要求，同時(shí)還應對進(jìn)出實(shí)驗室的要求進(jìn)行規定，實(shí)驗室主入口的門(mén)應能自動(dòng)關(guān)閉，同時(shí)在實(shí)驗室的入口張貼相應的生物防護級別和生物危害警告標志,制定處理病原微生物暴露事故的制度及生物安全手冊。在個(gè)人防護上, 工作人員應穿防護服, 在可能接觸病原微生物時(shí)應佩戴手套, 操作完畢脫去手套時(shí)應洗手, 同時(shí)要對面部進(jìn)行保護, 將可能被污染的廢棄物與普通廢棄物分開(kāi), 同時(shí)進(jìn)行高壓滅菌處理。
三級生物安全水平的實(shí)驗室的操作對象是通過(guò)直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病,或對動(dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。三級生物安全實(shí)驗室的安全及操作程序比一和二級更加嚴格。實(shí)驗室人員必須嚴格執行各項操作規范, 同時(shí)進(jìn)行醫學(xué)檢查。三級生物安全實(shí)驗室應與公共通道分離, 設置緩沖間。
四級生物安全水平的實(shí)驗室主要用于操作通過(guò)氣溶膠進(jìn)行傳播或傳播途徑不明或未知的高度危險的致病因子。三級與四級生物安全實(shí)驗室的操作對象的主要差別在于，三級生物安全實(shí)驗室操作的致病因子是有有效的預防和治療措施的，而四級的沒(méi)有。四級生物安全實(shí)驗室在實(shí)施實(shí)驗室操作時(shí)實(shí)行雙人工作制, 不可單獨進(jìn)行操作。操作人員在進(jìn)出前必須將衣物、鞋子全部更換, 所有從實(shí)驗室帶出的物品均需消毒。在實(shí)驗室的設施結構上, 除了滿(mǎn)足三級生物安全實(shí)驗室的要求外, 還應將操作時(shí)產(chǎn)生氣溶膠的設備封閉, 同時(shí)配備雙門(mén)的高壓滅菌器。將整個(gè)實(shí)驗室封閉, 安裝內外對話(huà)裝置。
3、生物安全實(shí)驗室建設的防護要求？
（1）實(shí)驗室在建設前要委托具有生物安全實(shí)驗室設計資質(zhì)的設計單位，進(jìn)行科學(xué)合理的設計，并組織專(zhuān)業(yè)人員對設計方案進(jìn)行安全性、科學(xué)性、實(shí)用性、選址布局的合理性及可行性等方面論證。
（2）實(shí)驗室的建設應由具有生物安全實(shí)驗室建設經(jīng)驗的單位承建。
（3）在建設過(guò)程中，對施工質(zhì)量及用材等方面進(jìn)行監督與質(zhì)量控制。
（4）建成的實(shí)驗室要由有資質(zhì)的第三方檢驗檢測機構進(jìn)行綜合性能的驗收。
4、生物安全實(shí)驗室布局有哪些要求？
（1）安全原則：毒性強、感染性高的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室應與辦公區域隔離，成獨立或相對獨立區域；病原微生物實(shí)驗室等盡量設在人員流動(dòng)少的區域(新建最好獨立設置)。
（2）實(shí)驗室流向：由安全低毒實(shí)驗室向高毒高感染性實(shí)驗室過(guò)度，高度高感染性實(shí)驗室應遠離人員活動(dòng)頻繁區域，設在建筑物末端。
（3）人流物流通道盡量分開(kāi)。包括人員進(jìn)出通道和物品通道分開(kāi)，潔凈物品與污染物品通道分開(kāi)。
（4）按項目設立專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室：如HIV、PCR、正常細胞、血清免疫學(xué)、動(dòng)物、放射等，形成合理分區布局。
5、二級生物安全實(shí)驗室建設有哪些要求？
生物安全二級實(shí)驗室的安全主要通過(guò)實(shí)驗室內部合理的專(zhuān)業(yè)設計、合理的功能分區、配備必要的生物安全設備及嚴格規范的個(gè)人防護措施，還有完善的安全管理制度與標準的實(shí)驗操作程序來(lái)保障的。標準的實(shí)驗室設施和必要的防護設備是基礎，正確規范的個(gè)人防護是保證，嚴格的管理措施是關(guān)鍵。只有三者均達到相應的要求，才能保證實(shí)驗室的安全。
（1）滿(mǎn)足BSL-1級實(shí)驗室條件。
（2）實(shí)驗室門(mén)能自動(dòng)關(guān)閉，有可視窗和防介肢動(dòng)物的設施。
（3）設置火災報警器(聲、光報警) 停電報警系統。
（4）實(shí)驗室的通風(fēng)可采用自然通風(fēng)，但應有防蟲(chóng)紗窗。采用人工通風(fēng)系統時(shí)，對氣流進(jìn)行組織，形成定向氣流，氣流從潔凈區向污染區方向流動(dòng)，實(shí)驗室排出的空氣應經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出。
（5）設置雙路供電或備用電源，保證生物安全柜、培養箱、冰箱等重要設備的正常運行。設置應急照明系統和在黑暗中能辨別方向的標識。
6、生物安全實(shí)驗室綜合性能檢測有哪些要求？
按照《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》（GB50346-2004）和《潔凈室施工及驗收規范》（50591-2010）的要求，在設計安裝竣工驗收時(shí)，要由有資質(zhì)的第三方檢驗檢測機構進(jìn)行綜合性能驗收。運行后，每年至少開(kāi)展一次綜合性能檢測。檢測項目包括：高效過(guò)濾器的完整性、潔凈度（塵埃粒子濃度）、平均風(fēng)速與換氣次數、靜壓差、溫度與相對濕度、噪聲、照度。首次檢測時(shí)，建議還要檢測甲醛、總揮發(fā)性有機物等。
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